(Agrega cita del comisionado de la FDA) Por Manas Mishra y Michael Erman 29 de octubre (Reuters) – La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Autorizó el viernes la vacuna contra el coronavirus de Pfizer Inc y BioNTech SE para niños de 5 a 11 años, lo que la convierte en la primera COVID-19 vacuna para niños pequeños en los Estados Unidos. La vacuna no estará disponible de inmediato para el grupo de edad. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Aún deben asesorar sobre cómo se debe administrar la vacuna, lo que se decidirá después de que un grupo de asesores externos discuta el plan el martes. Pfizer dijo que comenzará a enviar viales pediátricos de la vacuna el sábado a farmacias, pediatras ‘ oficinas y otros lugares donde se pueden administrar las vacunas. Se espera que la decisión de la FDA ponga la vacuna a disposición de 28 millones de niños estadounidenses, muchos de los cuales están de regreso en la escuela para el aprendizaje en persona. votaron abrumadoramente a favor de recomendar la autorización el martes. Solo algunos otros países, incluidos China, Cuba y los Emiratos Árabes Unidos, han aprobado hasta ahora las vacunas COVID-19 para niños de este grupo de edad y menores. La FDA autorizó una dosis de 10 microgramos. de la vacuna de Pfizer en niños pequeños, inferior a los 30 microgramos de la vacuna original para los mayores de 12 años.Los asesores del panel de la FDA dijeron que una dosis más baja podría ayudar a mitigar algunos de los efectos secundarios poco comunes después de prestar mucha atención a la tasa de inflamación cardíaca, 2inch.es o miocarditis, que se ha relacionado con las vacunas Pfizer y Moderna, especialmente en hombres jóvenes. El regulador dijo el viernes que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna Pfizer en individuos s edades entre 5 y 11 años superan los riesgos. Para las inyecciones pediátricas, la FDA ha autorizado una nueva versión de la vacuna, que utiliza un nuevo tampón y permite que se almacenen en refrigeradores hasta por 10 semanas. alrededor del 58% de la población está completamente vacunada, a la zaga de otras naciones como el Reino Unido y Francia. Muchos adultos, que han dudado en recibir una vacuna, pueden ser más cautelosos al aplicar la inyección a sus hijos.

29 de octubre de 2021, 7:07 p.m.

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